2023 מְחַבֵּר: Bailey Leapman | [email protected]. שונה לאחרונה: 2023-05-20 22:47
EPA, OSHA ו-CPSC מקבלים מערכת שאינה מבעלי חיים לבדיקת כימיקלים - קורוזיביות העור
סוכנויות רגולטוריות פדרליות מרכזיות - הסוכנות להגנת הסביבה, המינהל לבטיחות ובריאות בעבודה והנציבות לבטיחות מוצרי צריכה - הסכימו לקבל נתוני בטיחות כימיים מבדיקת עור סינתטי במקום ניסוי בבעלי חיים, National Toxicology התוכנית הוכרזה היום.
זהו ההחלפה הכללית הראשונה כזו של ניסוי שאינו בבעלי חיים במסגרת תוכנית פדרלית חדשה לצמצום ניסויים בבעלי חיים.
הסוכנויות הרגולטוריות מכינות הודעות רישום הפדרלי כדי לומר לתעשייה ולמוסדות מחקר אחרים שהם יכולים להשתמש במבחן שאינו לבעלי חיים למטרות רגולטוריות. הפעולות הרגולטוריות הוכרזו היום על ידי תוכנית הרעילות הלאומית, שבסיסה במכון הלאומי למדעי הבריאות הסביבתית בפארק המשולש המחקר, N. C. NIEHS וסוכנויות פדרליות אחרות תומכות בוועדת התיאום הבין-משרדית לאימות שיטות אלטרנטיביות, ארגון שהוקם ב- 1997 כדי לטפח שיטות בדיקה חלופיות ומשופרות.
גם מינהל המזון והתרופות אישר את מקובלת השיטה, אך אמר כי בדיקות קורוזיביות לסוגי המוצרים שהיא מווסתת עשויות להיות מוגבלות. כמו כן, על בסיס מוגבל, משרד התחבורה כבר קיבל את השיטה עבור כימיקלים מסוימים.
הבדיקה החדשה יכולה להחליף, בשימושים רבים, שיטה שבה מניחים תערובת כימית או כימית על עור שלם של ארנב מעבדה. בבדיקה הישנה נעשה שימוש בכמה אלפי ארנבות מדי שנה, לפי הערכה אחת.
בחסות ICCVAM, פאנל מדעי ביצע סקירה מדעית של הבדיקה והמליץ עליה בשנה שעברה לסוכנויות הרגולטוריות. הפאנל אמר כי השיטה החדשה יכולה להחליף באופן מלא את השימוש בבעלי חיים לבדיקת קורוזיביות במקרים מסוימים, בעוד שבמקרים אחרים, כאשר הכימיקל "עבר" את המסך ככל הנראה בטוח, תידרש ניסוי בבעלי חיים כדי לאשר שהכימיקל אינו מאכל.. בנוסף, לא ניתן להעריך כימיקלים מסוימים במבחן, ויש לבדוק אותם באמצעות הניסוי הסטנדרטי בבעלי חיים, הדורש ארנב אחד עד שלושה.
וויליאם סטוקס, D. V. M., מנהל שותף של המכון הלאומי למדעי בריאות הסביבה למשאבים אלטרנטיביים של בעלי חיים, אמר, "דרישות הבדיקה הישנות קראו לשלוש בעלי חיים לכל כימיקל שנבדק לגבי קורוזיביות בעור וגירוי עורי. מכיוון שיש יותר מאלפיים כימיקלים המוכנסים מדי שנה, החלפת קורוזיטקס יכולה להציל חיות מעבדה רבות בשנה."
בדיקת קורוזיביות העור נערכת כדי להבטיח שכימיקלים ומוצרים מסומנים כראוי כדי להזהיר צרכנים ועובדים לנקוט באמצעי זהירות כדי למנוע כוויות כימיות בעור. קורוזיה חמורה יותר מגירוי בעור וכרוכה בנזק קבוע לעור, בדרך כלל עם צלקות.
בבדיקה החדשה, שפותחה בשם המסחרי Corrositex, מונחת תערובת כימית או כימית על מחסום מטריצת קולגן המשמש כמעין עור סינטטי. ברגע שהוא חודר את המחסום, הכימיקל גורם לשינוי צבע במערכת זיהוי נוזלים המורכבת מצבעי אינדיקטור הרגישים לחומצות חזקות ולבסיסים בקצוות pH. משך הזמן שלוקח לכימיקל הבדיקה לחדור את המחסום וליצור שינוי צבע במערכת הזיהוי מושווה לתרשים סיווג כדי לקבוע קורוזיביות.
כדי לפתח קונצנזוס מדעי לגבי התועלת והמגבלות של המבחן החדש, חברי הפאנל העריכו את כל המידע והנתונים הזמינים כדי לקבוע באיזו מידה טופלו הקריטריונים של ICCVAM לאימות וקבלה של שיטות בדיקה חדשות.
זהו מבחן החלופי השני שאושר על ידי סוכנויות רגולטוריות פדרליות לאחר סקירת פאנל ICCVAM. הסקירה הראשונה הביאה לקבלה על ידי סוכנויות רגולטוריות של בדיקה בשם Murine Local Lymph Node Assay המשתמשת בפחות בעלי חיים כדי לקבוע את הפוטנציאל של כימיקלים לגרום לדרמטיטיס אלרגית. המבחן החדש, הפחות כואב, משתמש גם בעכברים במקום חזירי ניסיונות.
Corrositex נמכר כערכת בדיקה על ידי InVitro International מאירווין, קליפורניה
