2023 מְחַבֵּר: Bailey Leapman | [email protected]. שונה לאחרונה: 2023-05-20 22:47
ANAHEIM, קליפורניה - תרופה שנועדה למנוע התפתחות של קרישי דם במהלך הליך לב נפוץ שבוצעה כל כך טוב עד שרופאי אוניברסיטת דיוק שבדקו אותה צופים שהיא תשנה את הפרקטיקה הרפואית.
התרופה eptifibatide (שם מסחרי Integrilin) הורידה את מקרי המוות והתקפי לב ב-40 אחוזים ב-48 השעות הראשונות לאחר השימוש בחולים שעברו ניתוח אנגיופלסטיקה בלון, שמשתמש בצנתר כדי להצמיד את הרובד החוסם עורק. השתלה של סטנט, מכשיר דמוי רשת שמנעה את העורק לפתיחה.התועלת של Eptifibatide הייתה עקבית בכל קבוצות החולים שנחקרו בניסוי.
הממצא חשוב לחולים מכיוון ש-eptifibatide הוא אלטרנטיבה הרבה יותר משתלמת מהחומר היחיד אחר בקבוצת התרופות שהוכח כיעיל במניעת קרישים במהלך ההליך. התרופה, abciximab (שם מסחרי Reopro), עולה $1, 500, לעומת $400 עבור eptifibatide.
"כעת רק כ-20% מהחולים המטופלים בסטנט כלילי מקבלים טיפול מעכבי טסיות", אמר החוקר הראשי של המחקר, ד"ר ג'יימס צ'נג, קרדיולוג במכון המחקר הקליני של דיוק. "הסיבה העיקרית לכך שיותר חולים אינם מטופלים בתרופות אלו היא העלות הגבוהה של הטיפול.
"Eptifibatide היא תרופה זולה יותר, אשר כעת הוכחנו כיעילה ביותר בסטנט כלילי", אמר טצ'נג בראיון. "זה יכול לעשות הבדל דרמטי בתוצאות של חולים שטופלו בהליך אנגיופלסטיקה סטנט."
Tcheng הכין את תוצאות הניסוי, המכונה ESPRIT (Enhanced Suppression of the Platelet Receptor glycoprotein IIb/IIIa using Integrilin Therapy), להצגה ביום שלישי במפגש המדעי השנתי של הקולג' האמריקאי לקרדיולוגיה. ESPRIT מומנה על ידי COR Therapeutics Inc., ו-Schering-Plough Corp., מפתחי eptifibatide.
המשפט הופסק לפני המועד בפברואר, משום שניתוח ביניים הראה ירידה משמעותית ביותר בשיעורי התמותה או התקף לב ב-48 שעות וגם ב-30 יום. ועדה עצמאית לניטור נתונים ובטיחות חשבה שזה יהיה לא אתי להמשיך להציע רק למחצית מהחולים טיפול באפטיפיבטיד כשהתרופה הוכיחה את יעילותה.
כמעט 600,000 ניתוחי אנגיופלסטיקה כליליים מבוצעים בארצות הברית מדי שנה כדי לשחזר את זרימת הדם דרך עורקים חסומים, ויותר מ-80 אחוז מההליכים הללו משתמשים בסטנטים. אבל ההליך טומן בחובו סיכונים - פריסת קטטר ותומכן עלולה לשבש את דופן העורק, ויכולה לקדם את התקבצותם של תאי טסיות הדם ליצירת קרישי דם.
Eptifibatide ניתן לוריד למטופלים בניסוי מיד לפני ובמהלך ניתוח אנגיופלסטי, וכן למשך 18 שעות בממוצע לאחר ההליך. התרופה מסווגת כמעכבת "מולקולה קטנה" ופועלת על ידי חסימת הקולטן המרכזי לגליקופרוטאין IIb/IIIa על טסיות הדם האחראיות ליצירת קרישי דם. התרופה היא אחד משני מעכבי מולקולות קטנות בשוק המאושרות לטיפול בתסמונות כלילית חריפות. עם זאת, מבין שני אלה, רק eptifibatide נבדק בהליכי סטנט. Abciximab - גם מעכב טסיות, אך נוסחה אחרת הייתה, כנוגדן חד שבטי IIb/IIIa מעכב טסיות דם - גם ד.
