2023 מְחַבֵּר: Bailey Leapman | [email protected]. שונה לאחרונה: 2023-05-20 22:47
ROCHESTER, MINN. - Mayo Clinic הוא אחד משני מרכזים רפואיים במערב התיכון, והמרכז היחיד במינסוטה, להשתתף בבדיקות קליניות של מכשיר חדש שנועד לשמור על מועמדים להשתלת כבד בחיים עד שהאיברים יהיו זמינים.
המכשיר הוא מערכת תומכת כבד ביו-מלאכותית הדומה למכונת דיאליזה של כליות. הטכנולוגיה משתמשת בתאי כבד חזירים לעיבוד וחילוף חומרים של מוצרי פסולת.הטיפול מאפשר לכבד לנוח, ובמקרים מסוימים הוא מפחית או אפילו מבטל את הצורך בהשתלה.
בעזרת הכבד הביו-מלאכותי החדש, החוקר הראשי, סקוט נייברג, M. D., Ph. D., מקווה שמאיו קליניק תוכל לעזור ליותר אנשים לקבל את ההשתלות שהם צריכים. "יכולים לקחת שבעה עד עשרה ימים עד שאיבר מגיע, אבל חולים עם אי ספיקת כבד חריפה עשויים להימשך רק יומיים", אומר ד"ר נייברג. "אנו מקווים שהמחקר הזה יראה אם הטכנולוגיה החדשה הזו יכולה להחזיק מטופלים בחיים יותר או לא."
בנוסף לשמש כגשר לחולים הממתינים להשתלות, המכשיר יתמוך באנשים שזקוקים להשתלה שנייה בגלל שהראשונה נכשלה.
הטכנולוגיה החדשה הראתה תוצאות מבטיחות בשלב הראשון של הבדיקות שערכה Circe Biomedical, Inc. בשלב הראשון של הבדיקה, 38 חולים טופלו בהצלחה. מתוך מספר זה, 32 הושתלו ושישה החלימו ללא צורך בהשתלה.
בשלב השני של הבדיקה חולים יחולקו אקראית כך שמחציתם ישתמשו במכשיר ומחציתם יקבלו טיפול נמרץ סטנדרטי. מטופלים המעורבים במחקר חייבים לעמוד בקריטריונים מסוימים. הם חייבים להיות עם אי ספיקת כבד חריפה, פתאומית, ואין להם היסטוריה של מחלת כבד כרונית.
החוקרים בודקים את המכשיר על חולים שהיו בריאים, ולפתע, תוך חודשיים, פיתחו אי ספיקת כבד חמורה עקב סיבות כולל זיהום ויראלי ורעילות של תרופות.
מחלת כבד גורמת ל-40,000 מקרי מוות בארצות הברית מדי שנה. מתוך אותם מקרי מוות, 1,400 חולים מתים בהמתנה להשתלת כבד, לעתים קרובות בגלל שהאיברים אינם זמינים. נכון לעכשיו, ישנם 14,000 אנשים ברשימות המתנה להשתלות כבד. רופאים מבצעים כ-4,000 השתלות כבד מדי שנה.
Dr. נייברג אומר שהמחקר יעריך את שיעורי ההישרדות וההחלמה של משתתפי המחקר. עד כה, שלושה מטופלים טופלו במכשיר ב- Mayo Clinic כחלק מהניסוי הקליני.
ההערכה היא ש-150 אנשים ישתתפו בניסוי הקליני הרב-מרכזי במשך שנתיים. הניסוי הקליני כולל עשרה אתרים בארצות הברית, כולל Mayo Clinic ברוצ'סטר, מינסוטה, ותשעה אתרים באירופה. מינהל המזון והתרופות האמריקני עוקב אחר המחקר. המכשיר פותח על ידי Circe Biomedical, Inc., Lexington, Mass.
