2023 מְחַבֵּר: Bailey Leapman | [email protected]. שונה לאחרונה: 2023-05-20 22:47
DURHAM, N. C. - כמו לבבות, גם רגליים עלולות לסבול מ"התקפות" כאשר מעט מדי דם זורם דרך עורקים סתומים ומצומצמים. וכמו אנגינה בלב, המחסור הזה בדם עשיר בחמצן לשרירים הזקוקים לכך מייצר כאב. ניתוח מעקף רגליים ואנגיופלסטיקה יכולים לעזור לחלק מהמטופלים, אבל רוב האנשים עם קרישי רגליים הולכים כמה שפחות כדי להימנע מהכאב.
כעת, נבדקת טיפול חדשני לטיפול במצב זה, המכונה מבחינה רפואית "צליעה לסירוגין"."חוקרים משתמשים ב"גורם גדילה אנגיוגנזיס" כדי ליצור כלי דם חדשים סביב עורקי רגליים סתומים. בדיקות של גורמים אלה במחלות לב נמשכו, אבל ניסוי זה, בראשות רופאים מהמרכז הרפואי של אוניברסיטת דיוק ואוניברסיטת מישיגן, הוא ללא ספק המחקר הגדול ביותר של אנגיוגנזה בעורקי הרגליים.
לתרופה הביולוגית הנחקרת, המכונה גורם גדילה פיברובלסט בסיסי רקומביננטי (rFGF-2), יש פוטנציאל לקדם את הצמיחה של כלי דם סביב חסימות, אמר הקרדיולוג של הדוכס ד"ר בריאן אנקס.
"בפוטנציה, תרופה זו עשויה להגביר את זרימת הדם לרגליים, מה שיגדיל את יכולת הפעילות הגופנית ותשפר את איכות החיים של המטופלים", אמר אנקס. הוא הוסיף ששימוש בגורמי אנגיוגנזה כאלה ברגליים "ייתכן אפילו יותר פשוט מאשר בלב שבו מחזור הדם והלידה יכולים להיות מסובכים יותר."
נספח וחוקר ראשי, ד"ר.רוברט לדרמן, ממישיגן, מארגן ניסוי בן 22 בתי חולים, 180 חולים, אקראי ומבוקר פלצבו. כלומר, לא המטופלים ולא הרופאים המעורבים יודעים מי מקבל את התרופה או חומר "דמה" הנמסר פעמיים, בהפרש של חודש, בהזרקה לעורקים בשתי הרגליים ליד עצם הירך של המטופל.
Chiron Corp., יצרנית rFGF-2, מממנת את הניסוי הקליני Phase II, שזוכה לכינוי "TRAFFIC" - Therapeutic Angiogenesis with FGF For Intermittent Claudication. המחקר מתואם על ידי מכון המחקר הקליני של דיוק.
חולים עם כלי דם סתומים ברגליים סובלים ממה שמכונה מחלת עורקים היקפיים. מצב כרוני ומתקדם זה דומה למחלת לב בכך שהעורקים נחסמים עם הצטברות רובד. זה גורם למחסור בחמצן לשרירי הרגליים, מה שגורם לכאב או "קלאודיקציה" - אותו תהליך שבו לב מורעב בחמצן מייצר אנגינה.
"זו בעיה פשוטה של היצע וביקוש", אמר נספח. "הליכה מגבירה את הדרישה לחמצן בשרירי הרגליים, ולכן ההליכה כואבת. אי הנוחות הזו רק משתפרת עם מנוחה."
חלק מהחולים יכולים להיות מטופלים בניתוח מעקף רגליים או אנגיופלסטיקה, הליך שמשטח את הרובד בתוך העורק, אך עבור רבים, המחלה נרחבת מדי עבור אפשרויות כאלה. אלו הם סוג החולים שמשתתפים בניסוי הזה, אמר אנקס. "יש הרבה ענפים בעורק הרגל, שיכולים להיות להם חסימות מרובות. הניסוי נועד לעזור לקבוצת חולים שלא ניתן לטפל בקלות בדרכים אחרות."
התרופה הנבדקת היא חלבון רקומביננטי המיוצר בחיידקים שכמעט זהה לזה המיוצר באופן טבעי בבני אדם. בעוד החוקרים אינם יודעים כיצד זה עובד בגוף, במבחנה נספח אמרו כי החלבון "הוא חומר אנגיוגני חזק המקדם את גדילת תאי האנדותל או כלי הדם." הוא משער כי מנה הנמסרת לחלק העליון של עורק הרגל (עורק הירך ליד עצם הירך) זורמת מטה דרך כלי דם למקום או למקומות שבהם קיימים סתימות. "החומר יכול ללכת לשריר שמורעב לחמצן כדי לעזור לייצר כלי דם חדשים סביב החסימה או שזה יכול לגרום לכלי עזר שכבר קיימים לעבוד טוב יותר. אנחנו פשוט לא יודעים."
מטופלים שנרשמו למחקר יעברו מעקב במשך שישה חודשים כדי למדוד שינויים ביכולתם להתאמן ובאיכות חייהם.
